如何选择封闭式细胞处理系统？

在生物医疗领域，细胞与基因治疗已成为热门研发的方向，吸引众多企业参与到研发、试验、生产及转化等关键环节中。在这一领域，从备受关注的CAR-T疗法到获诺贝尔奖的诱导多能干细胞，以及再生医学的前沿技术，都依赖于基本的操作：细胞的获取与培养。然而，安全且高活性的目标细胞获取并非易事。随着细胞与基因治疗的发展，研究者和生产企业对硬件设施的技术要求也在不断提高。《Cytotherapy》期刊的研究指出，细胞洗涤与浓缩步骤的自动化发展对再生医学市场至关重要，并对未来趋势提出了预测。

再生医学与先进疗法的挑战

再生医学与先进疗法的医药产品（ATMPs）包括基因治疗、细胞治疗和组织工程产品。随着越来越多的ATMPs进入市场，其制造规模提升带来了新的挑战。产业内需要一种规范化、高效的解决方案，以满足市场对ATMP日益增长的需求。

为什么选择自动化封闭式细胞治疗处理系统？

在ATMP的生产流程中，减少液体体积和进行缓冲液交换是不可或缺的步骤。自动化的细胞洗涤浓缩过程，利用单一设备实现液体体积的缩减、缓冲液的交换与最终产品的交付。与传统小规模实验室研发相比，自动化封闭式细胞处理系统为大规模商业化生产提供了更优的解决方案。

自动化封闭式细胞处理设备的优势

这种设备通过整合多步骤操作，大幅度降低了污染风险，优化了洁净室的使用效率，减少了成本。同时，其模块化设计支持根据生产需求进行定制，以满足不同产品的特定要求。设备所配备的直观操作软件也降低了对操作人员专业培训的需求，进而降低了人工成本，提高了生产效率。

选择合适的自动化封闭式细胞洗涤和浓缩设备时的考虑因素

当前市场上存在多款自动化封闭式细胞处理系统，但它们各具优缺点。同时，不同的细胞治疗产品也有其独特需求。因此，构建最适合产品的自动化流程链需要对产品技术和设备技术有深入了解。

1）细胞来源的考量

自体细胞和同种异体细胞在生产加工设备上的核心需求有所不同。自体细胞产品对设备的最小处理量和活细胞回收率要求较高，而同种异体细胞则需关注最大处理量、处理速度以及时间等因素。

2）设备整合性的重要性

自动化封闭式细胞治疗处理系统的核心价值在于其可整合性。洗涤和浓缩设备需通过物理连接与其他设备集成，以确保无菌操作的可靠性。

3）流程设计的目标

工艺的目标是创建稳健、可重复和可扩展的流程，以符合临床生产、产品质量和监管要求。开发稳定的洗涤与浓缩工艺需要清楚确定和控制关键工艺参数。

尊龙凯时在细胞治疗中的应用

尊龙凯时通过其创新的细胞治疗平台，构建了一种封闭式、模块化和自动化的细胞处理系统。该系统具备高效的功能，包括细胞分离、浓缩与缓冲液置换，旨在支持细胞治疗产品的从实验室到临床试验及商业化生产的转化。

此外，尊龙凯时的系统可以与其他设备无缝集成，实现细胞制造过程中高效的工艺衔接，提升整体的生产效率与产品质量。选择尊龙凯时，将为您的细胞治疗项目提供全方位的技术支持和解决方案。