近日,由中国科学院长春应用化学研究所与吉林省中科康的科技有限公司联合申报的2024年度吉林省科技发展计划项目(重点研发-医药健康关键技术研发)成功获批,项目名称为“新型柔性高分子材料3D打印装置和骨修复支架的开发”。这是我们公司承担的第二个所企合作的产业化研究重点项目,旨在攻克高分子材料低温成型的关键技术和装备,以避免在制备生物活性骨再生诱导材料时易失活的问题。
伴随着计算机辅助技术和数字化技术的发展,3D打印技术已经广泛应用于骨植入物的加工与制造。该技术能够根据患者的骨缺损形态进行个性化定制支架,这些支架与骨缺损部位的贴合度高,大幅提高了骨缺损修复的效率,成为当前领域发展的主要趋势。
聚乳酸(PLA)等聚酯材料已经被广泛用于3D打印骨修复支架,尽管其生物相容性良好,但缺乏骨诱导和骨传导的生物活性。因此,在制作骨修复支架时,常需添加药物、多肽、生长因子及无机材料等生物活性分子。然而,这些分子大多数不耐高温,使用传统熔融堆积成型技术(FDM)时容易导致其失活。因此,研发一种可在常温或低温条件下进行的3D打印技术显得尤为迫切。
本项目旨在开发一种新的高分子材料柔性3D打印技术和设备,利用此技术制造柔性骨修复支架,重点解决以下关键技术难题:1. 克服3D打印熔融堆积法中高温对生物活性因子的失活问题;2. 解决立体光交联打印技术中材料选择范围狭窄及有毒单体残留的问题;3. 处理低温冷冻干燥法中的溶剂残留和复杂工艺问题;4. 简化加工过程,实现质量可控和易于规模化生产,降低审批门槛。该项目的创新之处在于,除了具备区别于传统3D打印技术的低温/常温成型优势外,其固化过程中还可在聚酯材料内部形成大量微孔结构,赋予材料弹性记忆性(即柔性),非常适合骨组织的应力生长需求。
项目的实施与监管将由中国科学院长春应用化学研究所负责,具体工作包括高分子柔性材料3D打印机的设计与组装、打印墨水的配制、负载生长因子的柔性3D打印骨修复支架的制备,以及体内外动物实验的评估等。吉林省中科康的科技有限公司则将负责项目所需的PLA、PLGA、PCL和PGCL等多种高分子材料的合成与表征以及后期成果的转化。该项目的顺利实施有望为骨缺损修复领域带来新的突破。
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